Cuba tenía la materia prima para hacerlo: la evolución de la industria biofarmacéutica y la unidad entre los centros de investigación, garantías para la concreción de una vacuna contra el nuevo coronavirus SARS-CoV-2.
El 13 de agosto quedó inscrita en el Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos y actualmente se presenta como un proyecto en fase I/II ‘aleatorizado, controlado, adaptativo y multicéntrico para evaluar la seguridad, reactogenicidad de inmunogenicidad del candidato vacunal profiláctico.
A finales del mismo mes, la presentación de Soberana 01 sorprendió al mundo y tras más de dos meses de avances sus creadores confían en la seguridad del proyecto.
A inicios de septiembre, el estudio fue incluido en el Rastreador de vacunas contra el nuevo coronavirus de The New York Times, una herramienta interactiva con aquellos candidatos vacunales en ensayos en humanos y otros proyectos avanzados en células o animales.
De acuerdo con ese medidor, a nivel internacional se prueban 46 vacunas en humanos, y al menos 91 preclínicas en investigación activa en animales.
El proyecto, conocido de manera oficial como FINLAY FR-1, prevé concluir sus fases de prueba en febrero de 2021 como una alternativa factible para frenar la propagación del virus.
De cumplirse todas las fases de prueba y demostrar su seguridad y eficiencia, podría ser la primera vacuna contra el nuevo coronavirus desarrollada en América Latina.
Tammy Boggiano, directora de Desarrollo del Centro de Inmunología Molecular y una de las líderes de la investigación, ha reconocido como una fortaleza para la isla su independencia en la biotecnología. Boggiano dijo a Prensa Latina que es muy segura la plataforma sobre la que se desarrolla la vacuna, que toma como base la VA-MENGOC-BC, aplicada en niños para la inmunización activa contra la enfermedad meningocócica.
En este caso, se le añadió una proteína específica del SARS-CoV-2 para que el sistema inmune reaccione y levante anticuerpos, una molécula compleja que fue el aporte del CIM al desarrollo del candidato, explicó.
“Si algo tiene la vacuna es que es segura. Esto lleva su tiempo de demostración, pero tengo confianza en que va a ser, sobre todo, exitosa”, dijo.
La iniciativa fue presentada por especialistas del Instituto Finaly de Vacunas(IFV) y el CIM a finales de agosto y comenzó a aplicarse el 24 de ese mes en personas sin alteraciones clínicamente significativas que otorgaron por escrito su consentimiento para participar.
En la primera fase se administró a 20 personas entre 19 y 59 años y una semana después la recibieron otras 20 en edades comprendidas entre 60 y 80 años.
En septiembre se amplió la cantidad de voluntarios hasta llegar a 676 pruebas.
De acuerdo con reportes de prensa, los participantes recibieron, en su primera etapa, el inyectable en dos de sus variantes, una dosis más baja y una más alta, o el producto control: la VA-MENGOC-BC, uno de los rubros líderes del IFV.
El 18 de octubre, el Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos incluyó un nuevo candidato vacunal profiláctico contra la Covid-19, llamado de manera oficial FINLAY-FR-1A, o Soberana 01A.
Este segundo proyecto contra la pandemia empezó a desarrollar su fase el 19 de octubre y terminará de hacerlo el 9 de noviembre y se llevará adelante de manera paralela junto al primer ensayo, según el portal web del Registro.
De acuerdo con Boggiano, la inmunización de la población contra la Covid-19 constituye uno de los retos fundamentales de la ciencia actual, por lo que Cuba se suma a estos esfuerzos aun sin los recursos financieros que tienen otras compañías internacionales. (PL)
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