Es evidente que en la competencia por acabar con la enfermedad que hasta ahora ha contagiado a más de 25 millones de personas y provocado la muerte de cerca de 900 mil, hay mucho dinero de por medio y quien primero encuentre la vacuna, gana. Esta semana Cuba inicia ensayos clínicos de Soberana 01.
Hoy en el mundo se reportan 200 equipos de investigación que trabajan en busca de una vacuna, y la Organización Mundial de la Salud (OMS) les da seguimiento a unos 140.
No obstante, los llamados a la precaución, a ‘no desesperarse’, rodean los candidatos vacunales más promovidos en publicaciones especializadas y medios de prensa de Reino Unido y Estados Unidos. Muchas personas conocen que detrás del interés humano y ético por encontrar el medicamento que acabe con la pandemia, también hay una guerra contra reloj entre farmacéuticas de todo el planeta por hacerse de la vacuna.
Por ello, entre el optimismo y la cautela se mueven las opiniones en torno al descubrimiento de vacunas contra la Covid-19, noticias que inundan medios de comunicación y redes sociales en todo el mundo.
Pero ya hay vacunas. Está Sputnik V, de Rusia, y sobre la cual el Ministerio de Salud de Rusia informó que se aplicará a la par de la realización de la tercera etapa de pruebas clínicas o exámenes posregistro.
El fármaco fue elaborado por el centro científico N.F.Gamalei y registrado ‘con condiciones’ y los primeros vacunados serán las personas más expuestas como el personal de salud y maestros, para evitar el contagio de los menores.
El director de esa institución, Alexander Gintsburg, indicó que la tercera etapa de pruebas se realizará de forma ambulatoria en voluntarios.
También está la de China. La Administración Nacional de Propiedad Intelectual de China ha dicho que la vacuna recombinante Ad5-nCoV es la primera del país con patente para usarse contra la Covid-19. La Ad5-nCoV es resultado de un proyecto conjunto entre la biofarmacéutica china CanSino Biologics Inc y un grupo de científicos del Ejército Popular de Liberación (EPL), liderado por la experta en bioguerra Chen Wei.
El fármaco fue aprobado para su uso en el sector militar por un año y la Comisión Central Militar será la encargada de autorizar su empleo en cualquier otro plan de inyección para civiles. Los datos obtenidos luego de su aplicación evidenciaron seguridad en 508 voluntarios, y entre las reacciones adversas están fiebre, arritmia, diarrea y mareo.
Y también está la de Cuba: Soberana 1, cuya primera etapa de ensayos clínicos inicia esta semana que inicia el 24 de agosto.
Según la información del Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos, la investigación para desarrollar el fármaco profiláctico abarca a 676 personas de entre 19 y 80 años y está a cargo del Instituto Finlay de Vacunas (IFV).
De acuerdo con esa institución, los ensayos clínicos Fase I/II deben concluir el 11 de enero y los resultados estarían disponibles el 1 de febrero para ser divulgados el 15 de febrero del próximo año.
El director general del IFV, Vicente Vérez, líder del proyecto, ha dicho que el estudio ya cuenta con la autorización del Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed).
Además, ha explicado, la Soberana 01, aprobada por la autoridad cubana reguladora de medicamentos, presenta bajos riesgos, pocas incertidumbres y alentadores resultados en la fase preclínica, señala el sitio de la Presidencia de Cuba.
Vérez explicó que a partir de los indicadores obtenidos en pruebas con animales, el 28 de julio Soberana 01 fue probada por primera vez en humanos, precisamente en tres de sus investigadores, que en una evaluación inicial también presentaron una alta respuesta inmune.
En el estudio participaron especialistas de diferentes instituciones, entre ellas el Centro de Inmunología Molecular y la Universidad de La Habana.
Lo cierto es que el debate sobre las oportunidades de las diferentes vacunas a prueba se acrecentó a partir del registro de Rusia de su Sputnik V, cuestionada, sobre todo, desde laboratorios y publicaciones de Occidente por falta de evidencias sobre sus resultados en la Fase III.
Pero realmente hay miedo y dudas. De hecho ante la duda de cuál vacuna llegará primero a la meta, los países más desarrollados comenzaron a comprar cientos de millones de dosis a distintos laboratorios para tratar de asegurar su abastecimiento.
Reino Unido firmó convenios de este tipo con potenciales proveedores como AstraZeneca, Pfizer y BioNTech, y la firma Valneva; y Estados Unidos ya dispone de contratos con Pfizer y BioNTech; Moderna y Johnson & Johnson; AstraZeneca, y Novavax. (PL)
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